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國家藥監局關(guān)于發(fā)布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（2023年第58號）
為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監督管理局組織對麻醉機和呼吸機用呼吸管路、電動(dòng)洗胃機等11個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監督抽檢，共20批（臺）產(chǎn)品不符合標準規定。具體情況通告如下： 一、 被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產(chǎn)品 ?。ㄒ唬?麻醉機和呼吸機用...查看詳情 -
醫療器械環(huán)氧乙烷滅菌殘留物來(lái)源分析
一、背景 一般來(lái)說(shuō)，應分析和評估用環(huán)氧乙烷滅菌的醫療器械的滅菌后殘留物，因為殘留物的數量與接觸該醫療器械的人的健康密切相關(guān)。環(huán)氧乙烷是一種中樞神經(jīng)系統抑制劑。如果與皮膚接觸，會(huì )迅速出現紅腫，幾個(gè)小時(shí)后會(huì )出現起泡，反復接觸會(huì )引起過(guò)敏。將液體濺入眼睛會(huì )導致角膜燒傷。如果長(cháng)期接觸少量，可出現神經(jīng)衰弱綜合...查看詳情 -
乳膠手套：以安全和創(chuàng )新滿(mǎn)足現代需求
在當今快節奏的世界里，對不僅能保證安全，還能滿(mǎn)足不斷變化的需求的防護裝備的需求至關(guān)重要。乳膠手套是各個(gè)行業(yè)的主要產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)了重大變革，在我們不斷變化的時(shí)代仍然具有重要意義。 時(shí)事：在2023年引領(lǐng)乳膠手套的世界 隨著(zhù)我們進(jìn)入2023年下半年，乳...查看詳情 -
N95口罩的發(fā)展趨勢
近年來(lái)，世界對N95口罩的需求出現了前所未有的激增。這些關(guān)鍵的防護裝備已成為我們集體應對當前健康危機的象征。N95口罩除了直接實(shí)用之外，現在已經(jīng)進(jìn)入了商業(yè)、營(yíng)銷(xiāo)和未來(lái)可能性的領(lǐng)域。 2023年是N95口罩的關(guān)鍵一年。全球各國政府都將重點(diǎn)放在采購和分...查看詳情 -
現代醫療保障：護理用品
在當今社會(huì )，護理是一種寶貴的品質(zhì)，而被稱(chēng)為“護理用品”的現代醫療保健供應鏈在醫療保健系統中發(fā)揮著(zhù)不可或缺的作用。 隨著(zhù)技術(shù)和社會(huì )的發(fā)展，護理用品的作用越來(lái)越重要，不僅影響到醫療機構的運營(yíng)效率，還直接影響到患者的健康和安全。 在流行病、自然...查看詳情 -
藥械創(chuàng )新提擋加速
藥械研發(fā)漫長(cháng)而復雜，一款產(chǎn)品從研發(fā)到上市，往往需要幾年甚至數十年，研發(fā)創(chuàng )新藥和創(chuàng )新醫療器械更為不易。近年來(lái)， 我國藥品醫療器械創(chuàng )新成果進(jìn)入爆發(fā)期，累計批準創(chuàng )新藥品超130個(gè)、創(chuàng )新醫療器械230個(gè)，僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng )新藥、28個(gè)創(chuàng )新醫療器械獲批上市。 藥械創(chuàng )新帶來(lái)了顛覆性成果，造福了眾多患者。我國的藥械...查看詳情 -
國家發(fā)文，這一醫療器械市場(chǎng)擴容
在國家層面接連不斷的政策指引下，康復醫療行業(yè)迎來(lái)新的發(fā)展機遇。 01推進(jìn)養老醫療建設 近日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)基本養老服務(wù)體系建設的意見(jiàn)》（簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），明確提出，要健全基本養老服務(wù)體系， 更好保障老年人生活，這預示著(zhù)康復醫療賽道將再迎利好。 ...查看詳情 -
政策簡(jiǎn)訊｜國家醫保局發(fā)文明確耗材納入健康保險支付范圍。
數據來(lái)源：國家醫療保障局 9月5日，國家醫療保障局下發(fā)《國家醫療保障總局關(guān)于做好基本醫療保險醫用耗材支付管理工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），共4大部分15條?！锻ㄖ匪Q(chēng)醫用耗材是指經(jīng)醫療器械主管部門(mén)登記備案、具有上市資格并可單獨收費的醫...查看詳情 -
國家藥監局關(guān)于發(fā)布《醫療器械注冊與備案管理基本數據集》等4個(gè)信息化標準的公告 （2023年第103號）
為完善藥品監管信息化標準體系，促進(jìn)醫療器械監管信息共享和數據協(xié)同，我局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等規定，組織制訂了《醫療器械注冊與備案管理基本數據集》《體外診斷試劑注冊與備案管理基本數據集》《醫療器械（含...查看詳情 -
外科手術(shù)衣制造業(yè)的未來(lái)：趨勢與見(jiàn)解
在醫療保健快速發(fā)展的世界里，手術(shù)衣的重要性怎么強調都不為過(guò)，它們在保護醫療專(zhuān)業(yè)人員和患者生命方面起到的重要作用。 今天，我們深入探討手術(shù)衣生產(chǎn)的核心，探索最新趨勢、最新發(fā)展以及我們對未來(lái)的愿景。 外科手術(shù)衣服裝廠(chǎng)是醫療保健的重要組成部分...查看詳情 -
國家藥監局關(guān)于調整《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容的公告（2023年第101號）
為進(jìn)一步深化醫療器械審評審批制度改革，依據醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監管工作實(shí)際，按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類(lèi)目錄動(dòng)態(tài)調整工作程序》有關(guān)要求，國家藥監局決定對《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容進(jìn)行調整?，F將有關(guān)事項公告如下： 一、調整內容 對58類(lèi)醫療器械涉及《醫療器械分類(lèi)...查看詳情 -
區醫保局赴藥械企業(yè)開(kāi)展調研工作
為推進(jìn)落實(shí)市區共創(chuàng )醫保支持“三醫”協(xié)同發(fā)展和治理改革示范區創(chuàng )建工作任務(wù)，發(fā)揮駐企醫保服務(wù)聯(lián)系點(diǎn)作用，4月19日區醫保局會(huì )同區大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心赴重慶萊美藥業(yè)股份有限公司、重慶市宏冠醫療設備有限公司開(kāi)展實(shí)地調研，并與10家醫藥生產(chǎn)企業(yè)及定點(diǎn)連鎖零售企業(yè)進(jìn)行了座談。 ...查看詳情
